红安县人民医院拟就所需的设备进行市场调研询价，现邀请合格生产企业或供应商参加。

一、项目内容

二、资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本项目。

3.为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他与采购相关活动。

4.未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。

5.本项目的特定资格要求：

（1）供应商必须是依法在中华人民共和国独立承担民事责任的法人、其他组织或自然人，如供应商经营其所投产品或服务需要相关行政许可的，则必须获得相关行政许可才能参与竞标；

（2）投标产品属于进口设备的，如供应商不是产品制造商，则须提供制造商或代理商针对本项目出具的有效授权书（授权链完整）；

（3）所投产品属国家医疗器械管理的，供应商为生产企业的，应取得医疗器械生产许可证（或生产备案凭证--限一类医疗器械），供应商为产品代理商或经销商的，从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》，从事第二类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，国家另有规定的从其规定；

（4）所投产品属国家医疗器械管理的，一类医疗器械须提供医疗器械生产备案凭证，二类及以上医疗器械须具备食品药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》，国家另有规定的从其规定；

（5）供应商在参加本次采购活动前三年内（不足三年按公司成立时起）未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信名单和“中国政府采购”网站（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单。

（提供查询截图和书面声明）；

（6）如国家法律法规对市场准入有要求的还应符合相关规定；

三、资料清单及要求

1.调研时请携带一份全资料正本（公司红章）、3份全资料副本（正本复印件），参数配置清单及产品彩页4份。

2.价格报价单（如有）；

3.产品注册证（NMPA）；

4.代理授权书（含个人授权书）等有关证件；

5.代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证；

6.生产商医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证；

8.原厂质保年限，售后服务承诺书；

9.证明材料（同型号产品，需提供证明，如发票、合同、中标通知书）；

10.产品介绍

四、报名截止日期：2024年12月12日

五、市场调研日期：另行通知

六、联系方式： 红安县人民医院设备科  黄老师  联系电话：0713-5279430